La Comisión Europea ha aprobado recientemente la designación del Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCps), adscrito a la AEMPS, como organismo notificado en España.

Así, el CNCps se encargará de certificar los productos sanitarios recogidos en el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) y heredará la experiencia, el conocimiento y el rigor del Área de Certificación de la AEMPS.

La nueva designación de organismo notificado implica que España tendrá que evaluar la conformidad de determinados productos sanitarios y garantizar su calidad, seguridad y eficacia antes de ponerlos en marcha en el mercado europeo.